Il Regolamento CE n. 882/2004, che fissa le regole generali per l’esecuzione dei controlli ufficiali, ha introdotto profonde innovazioni per le autorità competenti incaricate dei controlli, che vanno dall’approccio basato su evidenze scientifiche, alla valutazione dell’appropriatezza degli interventi sino ad arrivare a fissare dei requisiti organizzativi mutuati da norme volontarie utilizzate per gli Enti di Ispezione. Si tratta di concetti in parte già acquisiti nel Sistema Sanitario Nazionale che, sulla base dell’esigenza di migliorare il livello qualitativo dell’assistenza sanitaria, ha visto una progressiva affermazione dei principi e dei metodi della verifica e della revisione utilizzati dai sistemi qualità e dell’accreditamento, avvenuta attraverso i decreti di riordino del Sistema Sanitario Nazionale (nel D.lgs. n. 502/92 rispettivamente negli artt. 8 e 10 e nella Riforma Sanitaria Ter D.lgs. n. 229 del 19.06.1999). Sulla base di tali decreti, le Strutture Sanitarie si sono trovate ad operare in un regime gestionale di tipo aziendale con l’obbligo di dimostrare, con sempre maggiore evidenza e trasparenza, le proprie capacità organizzative.
Leggi l'intero articolo